家中常备用药被禁止孕妇婴幼儿使用 家长们注意啦~

关于宝宝的用药问题一直都是很多家长关注的。

一款可谓是家家都有的药在近期被国家药品监督局明令禁止孕妇婴幼儿使用,各位家长们绝对要注意了!

牛黄解毒片——家中常备“祛火药”,连上长痘痘,牙龈肿痛,长口疮都能来几片。

3月8日,国家药品监督管理局发布公告要求修订牛黄解毒片、胶囊等的说明书,写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用,增加“不可超剂量或长期服用”警示语。

在此次修改之前,该药品的详细说明上只有一句警示语“本品含雄黄”。

关于【不良反应】和【注意事项】这两项均为“尚不明确”。

【禁忌】这一项只写了“孕妇禁用”。

说明书做了哪些修改?

按照国家药监局要求,牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订: 

一、警示语应包括

本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

二、【不良反应】项应包括

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:

消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。

心血管系统:心悸等。

呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。

泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。

此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。

三、【禁忌】项应包括

1. 孕妇、哺乳期妇女禁用

2. 婴幼儿禁用

3. 对本品及所含成份过敏者禁用。

四、【注意事项】项应包括

1. 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2. 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

3. 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。

4. 严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。

5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

6. 用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。

药内含有雄黄成分

是药三分毒,牛黄解毒制剂之所以修改说明书,就是因为该药物里面含有的雄黄的成分。

其实,雄黄是一种含砷的化合物(四硫化砷),具有毒性,跟剧毒砒霜(学名三氧化二砷)是亲戚。

砒霜就不用说了,误食可能致死。尽管雄黄的毒性比砒霜小,但无论如何它还是有毒的,能不接触就不接触。

目前的动物研究显示雄黄使用超过两个月就会呈现明显的肾毒性;

世界卫生组织的资料显示,长期接触砷及其化合物(主要是无机砷,雄黄就是其中一种),可能引起皮肤癌、膀胱癌和肺癌,因此国际癌症研究机构将砷和砷化合物列为 1 类致癌物。

而长期大剂量服用雄黄,可能就会造成砷中毒。

砷的摄入会影响胎儿、婴幼儿健康。摄入过多的砷或增加婴儿死亡率、自然流产率、死产率和早产率。

所以,如果你身边还有把牛黄解毒制剂当做家中常备药的朋友,请赶紧转发此篇文章告诉他们吧!

尤其是家长们,不要再给孩子们吃牛黄解毒制剂了~

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